首营品种

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需提供的首营品种资料

1.《药品注册批件》或《药品再注册批件》

2.《药品补充申请批件》

3.药品注册批件的附件(质量标准、说明书、药品包装)

4.《进口药品注册证》、《医药产品注册证》或《进口药品批件》

5.进口麻醉药品、精神药品除取得《进口药品注册证》、《医药产品注册证》或《进口药品批件》外,还

应取得《进口准许证》

6.“进口药品通关单”或“进口药品检验报告书”

7.《生物制品批签发合格证》、《进口生物制品检验报告书》

8.进口中药材应索取《进口药材批件》

 

以上资料均需加盖供货企业公章原印章方为有效。请各供货企业严格按此清单准备资料。

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